Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk; anunció el pasado jueves que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado que se haga el primer ensayo clínico en humanos. Se trata de un punto fundamental para el desarrollo de Neuralink, tras las dificultades anteriores para obtener la aprobación.
El visto bueno de la FDA «representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas«, declaró Neuralink en un tuit. Neuralink no dio más detalles sobre los objetivos del estudio y se limitó a decir que aún no se había iniciado el reclutamiento de personas con las que iniciarán las pruebas y que pronto se conocerían más detalles.
Neuraklink recibe un primer visto bueno para empezar las pruebas en humanos
Elon Musk cree que los implantes cerebrales podrían curar una serie de enfermedades. Algunas de ellas serían la obesidad, el autismo, la depresión y la esquizofrenia. También podrían permitir la navegación por Internet y hasta la telepatía entre usuarios de Neuralink. Elon Musk confía tanto en sus resultados que afirma que estaría dispuesto a implantarlos en sus hijos.
En al menos cuatro ocasiones desde 2019, Musk predijo que Neuralink comenzaría los ensayos en humanos. Pero la empresa solo buscó la aprobación de la FDA a principios de 2022 y la agencia rechazó las primeras solicitudes, según dijeron siete empleados actuales y anteriores.
La FDA había señalado varias preocupaciones a Neuralink que debían abordarse antes de sancionar los ensayos en humanos, según los empleados. Los principales problemas eran la batería de litio del dispositivo, la posibilidad de que los cables del implante migraran dentro del cerebro y la dificultad de extraer el dispositivo de forma segura sin dañar el tejido cerebral.
En mayo, los legisladores estadounidenses instaron a los reguladores a investigar si la composición de un panel que supervisaba las pruebas con animales en Neuralink contribuyó a que los experimentos dieran resultados tan negativos. También les preocupaba que los resultados en monos hayan causado muertes y autolesiones. El Departamento de Transporte está investigando por separado si Neuralink transportó ilegalmente patógenos peligrosos en chips extraídos de cerebros de monos sin las medidas de contención adecuadas.
Fuente: Gadgets 360
